Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d)

Visotec GmbH • Lübeck

  • Vollzeit

Lübeck

ab sofort

Aufgaben

Die Leitung Qualitätsmanagement ist zuständig für das Qualitätsmanagementsystem der VISOTEC GmbH und deren Wirksamkeit sowie Leistungsfähigkeit, mit direkter Berichterstattung an die Geschäftsführung.
  • Begleiten der Entwicklungsprojekte inkl. Durchführen der Meilenstein-Reviews
  • Verantwortung für die Dokumentenlenkung (Änderungsmanagement des QMS)
  • Vorbereiten und Durchführen des Management Reviews,
  • Erstellen und Pflegen des Computer System Validation Masterplans sowie Durchführen der Validierungen
  • Supplier Quality Management,
  • Planung und Durchführung interner und externer Audits (bei Lieferanten bzw. durch Benannte Stellen und Behörden) 
  • Kommunikation mit und Ansprechpartner für die Benannte Stelle
  • Etablieren eines CAPA Managements
  • Etablieren eines Complaint Managements
  • Etablieren eines Produkt-Risikomanagements
  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des bei VISOTEC implementierten Qualitätsmanagementsystems gemäß des zertifizierten Standards ISO 13485 und der Regularien, der am MDSAP beteiligten Länder und Märkte
  • Erstellen und Optimieren von Arbeitsabläufen und Prozessen innerhalb der Abteilung Qualitätsmanagement 
  • Erstellen der für das Unternehmen relevanten Qualitätsplanung

Qualifikationen

  • Abgeschlossene Ausbildung oder technisches/naturwissenschaftliches Studium
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Auf- und Ausbau von QM-Systemen bei einem Medizinproduktehersteller mit Produkten der Risikoklasse IIa/b
  • Belegbare Erfahrungen im Bereich der Organisationsentwicklung und beim Führen durch Veränderungsprozessen 
  • Erfahrung in der Mitarbeiterführung 
  • Qualifizierung als Qualitätsmanager oder Qualitätsauditor
  • Auditerfahrung (intern und Lieferanten)
  • Erfahrung im Bereich CAPA-Management
  • Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • Erfahrung im Prozess-Management
  • Sehr gute MS-Office Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint, Visio)
  • Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift 

Profil

  • Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein 
  • Hohe soziale Kompetenz sowie eine gute Kommunikationsfähigkeit und ein sicheres Auftreten
  • Teamfähigkeit und ausgeprägtes Verhandlungsgeschick
  • Lösungsorientierte und akkurate Arbeitsweise
  • Ziel- und handlungsorientierter Arbeitsstil
  • Ausgeprägte Hands-on-Mentalität
  • Analytische Fähigkeiten

Wir bieten

  • Kleines, motiviertes Team mit flacher Hierarchie
  • Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten zur Vereinbarung der Work-Life-Balance
  • Flexible Arbeitszeiten auf Vertrauensbasis
  • Fitnesszuschuss für Urban Sports Club
  • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung
  • Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten

So einfach bewerben Sie sich!

Schritt 1: Ihre Online-Bewerbung

Klicken Sie einfach auf "Bewerben" und füllen Sie das Kurz-Formular aus. Das dauert höchstens drei Minuten und geht auch bequem über das Handy.
 
Schritt 2: Kontaktaufnahme

Wir melden uns zeitnah bei Ihnen zurück und laden Sie gegebenenfalls zu einem Online-Interview für ein erstes Kennenlernen ein.

Schritt 3: Persönliches Gespräch

Das erste Kennenlernen lief gut und wir laden Sie zu einem weiteren, persönlichen Gespräch vor Ort ein.

Schritt 4: Willkommen bei Heidelberg Engineering!

Wir passen zueinander? Dann erhalten Sie von uns Ihren Arbeitsvertrag und alle Informationen, die Sie für Ihren ersten Arbeitstag brauchen! Die ersten Tage stehen natürlich ganz im Zeichen des Kennenlernens. Nach und nach bekommen Sie nun Aufgaben übertragen und können sich in Ruhe einarbeiten.

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Unsere Benefits

Mobiles Arbeiten:

Wir bieten Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten für mehr Work-Life-Integration und Flexibilität.

Sie haben noch Fragen?

Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme!