- Sie übernehmen die Leitung und Führung der Abteilung Qualitätsmanagement und sind verantwortlich für die Aufrechterhaltung und strategische Weiterentwicklung des nach ISO 13485 und MDSAP zertifizierten Qualitätsmanagementsystems.
- Sie stellen sicher, dass das QM-System die regulatorischen Anforderungen erfüllt, die für die Zulassungen in Europa, den USA, Kanada und weiteren Märkten gefordert sind.
- Enge interdisziplinäre Zusammenarbeit mit allen Bereichen in Bezug auf Qualitätsmanagement
- Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung der Qualitätsmanagement-Abteilung
- Erstellen und Optimieren von Arbeitsabläufen und Prozessen innerhalb der Abteilung Qualitätsmanagement
- Etablieren der Personalentwicklung für das anvertraute Team
- Erstellung von QM bezogenen Dokumenten, Aufzeichnungen und Statistiken
- Verantwortung für die ECM unterstützte Dokumentenlenkung
- Planung und Durchführung interner und externer Audits
- Kommunikation mit und Ansprechpartner für die Benannte Stelle zu allen Fragestellungen der Zusammenarbeit mit der Benannten Stelle, zum QM-System und zu den externen Audits.
- Vorbereitung, Koordination und Moderation des Management Reviews
- Erstellung der für das Unternehmen relevanten Qualitätsplanung
- Mitarbeit im CAPA-Management und ständiges Mitglied in den CAPA-Gremien
- Mitarbeit beim Prozessmanagement und ständiges Mitglied bei Prozessänderungsprojekten
- Begleiten der Entwicklungsprojekte inkl. Durchführen der Meilenstein-Reviews
- Verantwortung und Unterstützung für verschiedene Fachthemen in der Abteilung (z. Bsp. Validierung, Messmittelmanagement, Biologische Bewertung)
Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d)
Heidelberg Engineering GmbH • Heidelberg
-
Vollzeit
Heidelberg
ab sofort
Aufgaben
Qualifikationen
- Abgeschlossenes technisches/naturwissenschaftliches Studium oder technische Ausbildung und zusätzliche Qualifikationen im Bereich Qualitätsmanagement (vorzugsweise ISO 13485)
- Nachweisliche Erfahrungen und Erfolge, eine Organisationseinheit durch Veränderungsprozesse zu führen
- Qualifikation und Erfahrung als PRRC Artikel 15. 3 (a) (EU) MDR 2017/745
- Mehrjährige Berufserfahrung im Auf- und Ausbau von QM-Systemen bei einem Medizinproduktehersteller mit Produkten der Risikoklasse IIa/b
- Qualifizierung als Qualitätsmanager und Qualitätsauditor
- Auditerfahrung (intern und Lieferanten)
- Lean Six Sigma Qualifikationen sind von Vorteil
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint, Visio)
- Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Profil
- Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Hohe soziale Kompetenz sowie eine gute Kommunikationsfähigkeit und ein sicheres Auftreten
- Führungserfahrung und ein wertschätzender Führungsstil
- Souveränes Auftreten und ausgeprägtes Verhandlungsgeschick
- Lösungsorientierte und akkurate Arbeitsweise
- Ziel- und handlungsorientierter Arbeitsstil
- Ausgeprägte Hands-on-Mentalität
- Analytische Fähigkeiten
Wir bieten
- Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten zur Vereinbarung der Work-Life-Balance
- Flexible Arbeitszeiten auf Vertrauensbasis
- Attraktiver Standort in Heidelberg mit Anbindung zum Hauptbahnhof und der Autobahn
- Kostenzuschuss zum Jobticket
- Firmenfahrrad zur privaten Nutzung im Rahmen eines Bikeleasing-Angebots
- Parkmöglichkeiten sowie Fahrradkeller
- Fitnesszuschuss für Pfitzenmeier, Venice Beach, FitBase und Urban Sports Club
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung
- Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie eine digitale Lernplattform
- Betriebliche Altersversorgung
So einfach bewerben Sie sich!
Schritt 1: Ihre Online-Bewerbung
Klicken Sie einfach auf "Bewerben" und füllen Sie das Kurz-Formular aus. Das dauert höchstens drei Minuten und geht auch bequem über das Handy.
Schritt 2: Kontaktaufnahme
Wir melden uns zeitnah bei Ihnen zurück und laden Sie gegebenenfalls zu einem Online-Interview für ein erstes Kennenlernen ein.
Schritt 3: Persönliches Gespräch
Das erste Kennenlernen lief gut und wir laden Sie zu einem weiteren, persönlichen Gespräch vor Ort ein.
Schritt 4: Willkommen bei Heidelberg Engineering!
Wir passen zueinander? Dann erhalten Sie von uns Ihren Arbeitsvertrag und alle Informationen, die Sie für Ihren ersten Arbeitstag brauchen! Die ersten Tage stehen natürlich ganz im Zeichen des Kennenlernens. Nach und nach bekommen Sie nun Aufgaben übertragen und können sich in Ruhe einarbeiten.
Unsere Benefits
Betriebliche Altersvorsorge:
Mit einem attraktiven und flexiblen Angebot unterstützen wir Sie bei der Altersvorsorge, sodass Sie gelassener der Zukunft entgegensehen können.
Bikeleasing:
Ob E-Bike oder City-Rad – erwerben Sie bei uns Ihr neues Firmenfahrrad – auch zur privaten Nutzung – im Rahmen unseres Bikeleasing Angebots. Damit unterstützen wir die globale CO2 Neutralität.
Familienunternehmen:
Unsere Unternehmenskultur bietet ein internationales Umfeld mit einem familiären Betriebsklima, in dem Sie sich mit Ihren Skills einbringen können.
Feedbackgespräche:
Eine konstruktive, reziproke und kontinuierliche Feedbackkultur sehen wir als wichtige Grundlage für Ihre nächsten Entwicklungs- und Karriereschritte. Sie trägt zu unserer offenen, transparenten und vertrauensvollen Unternehmenskultur bei und stellt somit ebenfalls einen unternehmerischen Erfolgsfaktor dar.
Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten:
Lebenslanges Lernen und kontinuierliches Weiterbilden gehört zu den Erfolgsfaktoren in dem dynamischen Umfeld, in dem wir agieren. Daher ermöglichen wir Ihnen Zugang zu unserer digitalen Lernplattform, sodass Sie jederzeit Ihre fachlichen, sozialen, methodischen und persönlichen Skills erweitern können.
Frisches Obst und kostenfreie Getränke:
Eine wöchentliche frische Obstlieferung und kostenfreie Getränke vor Ort bieten Ihnen einen guten Start in den Tag und versorgen Sie mit gesunder Energie. Auch dem Austausch mit Ihrem Team während der Kaffeepause steht dabei nichts entgegen.
Halten Sie sich fit:
Mit unserem Fitnesszuschuss für Pfitzenmeier, Venice Beach, FitBase und Urban Sports Club möchten wir Ihre Gesundheit unterstützen. Durch die Bandbreite an Fitnessstudios, Kursen und Standorten gibt es für Sie eine große Auswahl an Sportprogrammen.
Jobticket:
Sie sind mit den öffentlichen Verkehrsmitteln unterwegs? Gerne unterstützen wir Sie dabei mit unserem Zuschuss zum Jobticket und fördern dabei auch den ökologischen Gedanken.
Jubilare:
Zur Wertschätzung unserer Mitarbeitenden gibt es individuelle Aufmerksamkeiten zu Firmenjubiläen sowie Pensionierungen, um diese besonderen Anlässe zu würdigen.
Mobiles Arbeiten:
Wir bieten Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten für mehr Work-Life-Integration und Flexibilität.
Moderne Arbeitsbedingungen:
Wir bieten flexible Arbeitszeiten auf Vertrauensbasis, 30 Tage Urlaub (auf Basis einer 5-Tage-Woche) sowie zusätzliche Sonderurlaubstage für besondere Anlässe.
Onboarding Prozess:
Für Ihren optimalen Start bei Heidelberg Engineering gestalten wir für Sie einen individuellen Einarbeitungsplan, sodass Ihrem erfolgreichen Onboarding nichts im Wege steht.
Parken
Ob mit dem Rad, Roller oder Auto – unsere kostenlosen Parkmöglichkeiten sowie ein separater Fahrradkeller in der Tiefgarage stehen für Sie zur Verfügung.
Regelmäßige Mitarbeiterevents:
Bei uns gibt es immer wieder Gelegenheiten, gemeinsame Erfolge zu feiern, wie zum Beispiel im Rahmen von jährlichen Sommer- und Winterfesten, auf Team-Events oder einfach mal so zum Afterwork-Treff.
Top Lage:
Unser attraktiver Standort in Heidelberg mit direkter Anbindung an die Autobahn, ÖPNV und den Heidelberger Hauptbahnhof ermöglicht Ihnen eine schnellere sowie unkomplizierte Anreise.
Corporate Benefits:
Durch unseren kostenfreien Zugang zu unserer firmeneigenen Corporate Benefits Plattform können wir eine Vielzahl an Rabattierungen und über 800 Marken für unsere Mitarbeiter in den verschiedensten Kategorien, wie z.B. Kultur, Mode, Lebensmittel, Auto, Finanzen u.v.m. anbieten.
Sie haben noch Fragen?
Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme!
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